8月5日，为着力推动生物医药产业加速发展、培育新兴产业、加快形成新动能，《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》（以下简称《方案》）正式印发实施。

力争完成2个创新药获批生产上市

《方案》提出，2020年力争完成2个创新药获批生产上市，通过一致性评价的药品达到20种；P3实验室建设取得突破，国家中药质量检测和标准化技术平台加快建设，郑州大学药物安全性评价研究中心基本建成；与上海等地合作取得实质性进展，重点生物医药产业基地集聚效应和引领带动作用更加凸显。

在医药产业创新发展方面，《方案》提出，推动口服抗艾滋病药品阿兹夫定、抗乳腺癌单克隆抗体药物获批上市，开展肺动脉高压与糖尿病抗体新药研发和血友病长效治疗药物临床实验研究，加快推进单克隆抗体药物生产和流感疫苗开发及产业化项目建设。力争实现2个创新药上市。

具体来看，《方案》提出对标上海张江生物医药基地、武汉光谷生物城等，加强省市协同，推动产业集聚发展；对在全国同品种前3家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业以及按期通过评价企业，省财政一次性给予100万元奖励。

与此同时，《方案》提出支持符合条件、具有自主知识产权的创新药，通过质量和疗效一致性评价的仿制药，适宜中医医疗服务的中药产品（含医院制剂、新型饮片）和创新医疗器械等，按规定纳入省医保支付目录或采购目录；鼓励各地设立生物医药产业投资基金，加大对生物医药初创企业和成果转化的投资力度，重点支持创新团队项目落地、重大产业化项目建设和龙头企业并购重组。

河南生物医药产业规模稳居全国前5位

据了解，2018年，河南省生物医药主营业务收入超2500亿元，同比增长10.2%，高于高技术产业1.8个百分点；2019年，医药制造业增加值增速15.0%，高于规模以上工业7.2个百分点。

目前，全省生物医药行业规模以上企业近500家，产业集群主要分布在郑州、新乡、周口、许昌、驻马店等地。河南省委、省政府高度重视生物医药产业发展，近年来，先后印发实施了《河南省促进医药产业健康发展实施方案》《河南省现代生物和生命健康产业发展行动方案》等一系列政策文件，提出了未来5年产业规模突破5000亿元的发展目标。

值得一提的是，记者从河南省发展改革委了解到，河南省生物医药产业具有较好基础，整体规模稳居全国前5位，在生物育种、现代中药、新型疫苗、医用耗材、诊断检测等领域具有较强竞争力。但同时，集聚化发展程度不高、研发创新能力不强、高端人才团队缺乏的问题也逐渐凸显。

为确保工作目标和任务的顺利完成，《方案》从强化产业集聚发展、支持高端仿制药生产、支持创新产品推广与应用、强化金融资本支持等4个方面提出了具体政策措施。包括对标上海张江生物医药基地、武汉光谷生物城等，加强省市协同，推动产业集聚发展等。

“此次《方案》坚持问题导向和目标导向，研究制定了未来1~2年能够有所突破、取得明显成效的22项具体工作任务和政策举措，旨在加速推动我省生物医药产业发展。”相关负责人表示。

2020年度河南省生物医药产业

发展工作方案

为推动我省生物医药产业加速发展，培育新兴产业，加快形成新动能，制定本方案。

一、总体要求

（一）工作思路。把握生物医药创新发展新趋势和产业布局新动向，充分发挥我省市场和区位优势，以重大项目引进、重点平台建设和骨干企业培育为抓手，着力推动产业集聚发展，进一步深化开放合作，探索实施先进地区创新策源、河南转化应用模式，做大做强特色优势领域，加快创新药物研发和产业化，推动生物医药产业创新发展。

（二）工作目标。力争完成2个创新药获批生产上市，通过一致性评价的药品达到20种；P3实验室建设取得突破，国家中药质量检测和标准化技术平台加快建设，郑州大学药物安全性评价研究中心基本建成；与上海等地合作取得实质性进展，重点生物医药产业基地集聚效应和引领带动作用更加凸显。

二、重点任务及分工

（一）加快医药产业创新发展

1.加快创新药物研发和产业化。推动口服抗艾滋病药品阿兹夫定、抗乳腺癌单克隆抗体药物获批上市，开展肺动脉高压与糖尿病抗体新药研发和血友病长效治疗药物临床实验研究，加快推进单克隆抗体药物生产和流感疫苗开发及产业化项目建设。力争实现2个创新药上市。（责任单位：省工业和信息化厅、药品监督管理局、发展改革委、科技厅，有关省辖市政府）

2.大力发展高端仿制药。支持骨干企业加强仿制药技术工艺、中间体等研发和攻关，发展一批品牌通用名药仿制药，力争全省通过一致性评价的药品达到20种。加快原料药、广谱抗癌药生产基地等项目建设，扩大仿制药生产规模。（责任单位：省工业和信息化厅、药品监督管理局、医保局、发展改革委）

3.加快中医药提质升级。推动中医药骨干企业做精传统知名品牌，开展新型制剂、中药饮片、配方颗粒和中药鲜药饮片研发。推动中医保健产业发展，支持南阳加快打造全国艾草产业基地，加大艾草深加工产品艾叶精油和配方精油研发，实现国内市场份额突破70%。（责任单位：省工业和信息化厅、药品监督管理局、发展改革委、科技厅，有关省辖市政府）

4.壮大生物制造产业。推动骨干企业加强与高校、科研院所战略合作，开展乳酸、聚乳酸、精品氨基酸、生物基材料、生物酵素等关键技术攻关，加快高纯度L-乳酸、小品种氨基酸等重点项目建设。（责任单位：省工业和信息化厅、发展改革委、科技厅，有关省辖市政府）

（二）建设医疗器械生产基地

5.加快发展医用耗材产业。支持新乡、平顶山等地打造医用物资应急储备基地，加快新乡长垣应急医用防护用品“三基地”“三中心”（生产基地、储备基地、进出口基地和研发中心、检测中心、调拨中心）建设。（责任单位：省工业和信息化厅、发展改革委、药品监督管理局，新乡市、平顶山市政府）

6.做大做强医疗器械产业。加快建设郑州临空生物医药园二期、安图生物体外诊断产业园、优德医疗器械产业园、药明康德-药明奥测-博睿医学精准医学诊断技术研发与生产基地、翔宇医疗康复设备产业园、中部呼吸机全产业链生产基地等一批重点项目，打造国内最大的体外诊断产品生产基地。支持临床精准分子检测系统、康复器械、智能显微镜、医电无创呼吸机，新型智能康复设备等新医疗器械产品开发。（责任单位：省工业和信息化厅、卫生健康委、发展改革委、科技厅）

（三）加快生物育种中心建设

7.加快新品种培育和技术攻关。优化完善主要农作物育种技术体系，选育绿色高产高效农作物新品种10个以上。整合农业科研系统现有科技资源，在省内建设生态育种测试站5个。力争在工程化单倍体育种、规模化转基因育种、高通量基因分型等产业化育种关键共性技术方面实现突破。（责任单位：省农科院，郑州、新乡市政府）

8.推动体制机制创新。研究制定河南中育分子育种研究院有限公司科技创新、绩效考核、职称评审、知识产权与成果转化等管理办法，建立以业绩和贡献为导向的薪酬制度和职称晋升制度。（责任单位：省发展改革委，省农科院）

（四）培育发展健康服务产业

9.加快建设远程医疗中心。推动互联网医疗系统与应用国家工程实验室建成验收并投入使用。支持国家远程医疗中心持续升级，面向省内外医院开展远程会诊疗服务。（责任单位：省卫生健康委、发展改革委、工业和信息化厅）

10.加快发展基因检测。加快河南省基因检测技术应用示范中心、河南省精准医学大数据工程实验室、郑州大学基因测序与转化工程研究中心建设。支持省肿瘤医院开展食管癌全外显子的DNA测序和RNA测序，建设河南省食管癌基因数据库。（责任单位：省发展改革委、卫生健康委，郑州航空港综合实验区，郑州大学）

11.积极发展精准医疗。建设完善河南省全民健康信息平台，推动居民电子健康档案、电子病历、电子处方等健康数据资源的开发利用。支持开展疾病精准干预、治疗新技术研发和临床转化应用研究，对特定患者量身设计最佳诊疗方案，实现个体化精准治疗。（责任单位：省卫生健康委、发展改革委）

（五）强化创新平台建设

12.加快P3实验室建设。支持省内行业优势企业和科研院所申报建设P3实验室。建设完善省疾病预防控制中心P3实验室，加强与骨干企业开展研发合作。（责任单位：省科技厅、发展改革委、农业农村厅、卫生健康委，河南农业大学）

13.支持园区服务平台建设。加快推进郑洛新自创区智能传感器、智能装备、生物医药产业共性关键技术创新与转化平台建设。2020年底前，推动郑州航空港区大分子中试及大规模生产平台投入使用，启动动物药物评价、小分子CMC制剂研究、细胞技术服务、郑州国家生物高技术产业基地公共实验中心及大健康产业产品功能评价中心等平台建设。（责任单位：科技厅、省发展改革委、工业和信息化厅，郑州、洛阳、新乡市政府）

14.建设安全性评价平台。加快推进郑州大学药物安全性评价研究平台迁建工作，建设集安全性评价、药效学评价为一体的科研与服务平台，尽早报请国家GLP认证。推动河南中医药大学新建动物实验中心安全性评价、药效评价平台建设。（责任单位：省药品监督管理局、科技厅、教育厅、发展改革委，郑州大学、河南中医药大学）

15.建设中药标准检测平台。支持禹州中医药第三方检测中心和中药标准化技术国家工程实验室（河南）分室建设，争取尽早完成CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证，打造成全国中药材标准化名片。（责任单位：省市场监督管理局、农业农村厅、工业和信息化厅、药品监督管理局、卫生健康委、发展改革委，许昌市人民政府）

（六）深化生物医药开放合作

16.深化与上海交通大学合作。推动与上海交通大学签署战略合作协议，落地产业转化研究院，重点在生物医学成果转化、高端人才培养等方面深入合作。支持上海交通大学和郑州大学深入合作，对口合建化工、材料和临床医学三个学科，落实双方对口合建工作协议，加快开展医工结合研究与成果应用。（责任单位：省发展改革委、科技厅，郑州航空港区，郑州大学）

17.落实与上海药物所合作事项。支持上海药物所在郑州航空港区建设新药发现系统性平台体系，开展创新药物研发、中药材质量检测、合同研发/生产外包、生物医药产业孵育、药物临床实验等。推动省内高校院所和骨干企业与上海药物所联合开展关键技术研发，促进新药成果转化落地。支持各省辖市、省内高等院校和骨干企业与上海药物所建立高端人才引进培养机制，开展人才双向交流。（责任单位：省发展改革委、科技厅、工业和信息化厅，有关省辖市政府）

18.推进高能级研发平台合作。支持张江自创区与郑洛新自创区在生物医药领域开展全面合作，共建生物医药共性技术创新与转化平台，在河南开展创新成果转化与应用，加强高层次人才交流与培养。（责任单位：省科技厅、发展改革委、工业和信息化厅，有关省辖市政府）

三、政策举措

19.强化产业集聚发展。对标上海张江生物医药基地、武汉光谷生物城等，加强省市协同，集中政策支持，加快郑州航空港区国家高技术生物产业基地建设，推动行业骨干企业、重大成果转化、重点创新平台集聚发展，打造全省生物医药产业发展高地。支持许昌、新乡、南阳等地建设特色生物医药产业园区。（责任单位：省发展改革委、科技厅、工业和信息化厅，有关省辖市政府）

20.支持高端仿制药生产。加大对一致性评价工作的支持力度，对在全国同品种前3家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业以及按期通过评价企业，省财政一次性给予100万元奖励。将临床研究条件和能力纳入医疗机构等级评审，优先承担我省药品生产企业一致性评价试验。（责任单位：省财政厅、工业和信息化厅、卫生健康委）

21.支持创新产品推广与应用。支持符合条件、具有自主知识产权的创新药、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、适宜中医医疗服务的中药产品（含医院制剂、新型饮片）和创新医疗器械等，按规定纳入省医保支付目录或采购目录。积极开展省级药品集中采购并适度扩大集中采购范围。（责任单位：省医保局、卫生健康委、药品监督管理局、发展改革委、工业和信息化厅）

22.强化金融资本支持。鼓励各地设立生物医药产业投资基金，加大对生物医药初创企业和成果转化的投资力度，重点支持创新团队项目落地、重大产业化项目建设和龙头企业并购重组。（责任单位：有关省辖市政府）

四、保障实施

建立分管副省长领导，省发展改革委牵头、省有关部门和各省辖市政府分工负责的工作推进机制，定期召开工作推进会议，及时协调解决产业发展中的重大问题。各地、各有关部门要按照任务分工抓好落实，细化完善政策措施，务实推进各项工作落实。